Es un término informal, define a un fármaco que es similar, idéntico o estrechamente relacionado con otro fármaco para el que el fabricante ha obtenido una nueva autorización. El medicamento se introduce en el mercado por una compañía o compañías distintas a las que poseen la autorización. Los ensayos clínicos requeridos al fabricante original no son necesarios para el nuevo suministrador, pero se requiere información sobre la fabricación, biodisponibilidad y etiquetado del producto para completar un procedimiento abreviado de autorización por parte de la Food and Drug Administration estadounidense.
