Se define como las instrucciones por escrito a fin de realizar una tarea específica de cierta forma. En los ensayos clínicos, los procedimientos normalizados de trabajo se establecen para almacenar los registros, recopilar los datos, realizar la selección e inscripción de personas, y someter las solicitudes y renovaciones al Comité de Revisión Institucional (CRI): también se llama PNT.